UCB的Vimpat癫痫最初适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经准许UCB新公司的Vimpat单药疗法可用化疗癫痫。这意味著该药可以单独给药可用大部分连续性发作的男连续性癫痫病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许可用癫痫病患者的辅助化疗。

美国监管机构这项最初推荐，意味著大部分发作的癫痫病患者可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而已经接纳化疗的癫痫病患者，也可以换用Vimpat单药化疗。

该药是UCB新公司解决Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月份获得2.17亿欧元的利息。而适应症扩展不久，如果UCB可以在与现阶段化疗方法的市场竞争（例如lamotragine和topiramate）里面完胜，又将获得很低的利息。

因为该病十分复杂，病患者需要既有化疗，因此，癫痫病患者的化疗并不需要多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写到：“我们之前以提供愈来愈多癫痫病人愈来愈多化疗并不需要为目标。以前由于Vimpat的准许，牙医和癫痫病患者又有了愈来愈多化疗并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷mg。

UCB已原计划向欧洲提交提出申请，扩展其在该区域的现阶段适应症。为此，UCB刚刚进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断大部分连续性发作癫痫病患者时的有效连续性和安全连续性。

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编辑： zhongguoxing