癫痫VIMPAT®3期临床结果感染性

优时比子公司近日宣布，审核VIMPAT®（好几次乙酰）掺入治疗里面国和冲绳均开放性抑郁症猝死病人有效开放性的3期临床成果，得出VIMPAT®达到了主要有效开放性终点。

研究成果得出，与口服相较，好几次乙酰（200和400 mg/天）特别是在降低了均开放性抑郁症的猝死频带。该研究成果里面的不良事件方面，与好几次乙酰目前为止不良事件特征一致。基于该研究成果的阳开放性结果，优时比计划于2015年向里面国和冲绳的药监管理工作提交VIMPAT®作为均开放性抑郁症猝死掺入治疗的审核。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家所上市，并且已有超过30万名病人采用了这一药品。”优时比总监医疗其职兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说道。“该临床成果的图表将作为向里面国和冲绳药监管理工作递交的VIMPAT®审核资料的一均，并且对整个抑郁症各个领域和抑郁症病人均具有不可忽视的创举意义。如果VIMPAT®能够拿到药监管理工作的批准，那么该药可为里面日两国未曾控制的均开放性抑郁症猝死病人提供多一种治疗选择。”

该3期临床是一项多里面心、双盲、随机、口服对照的横向分组研究成果，在约540名年龄为16至70岁、未曾控制的均开放性抑郁症猝死的冲绳和里面国病人（伴或不伴继发开放性手脚猝死）里面，审核口服好几次乙酰200和400 mg/天作为掺入治疗的有效开放性和安全开放性。

主要当前为弧至确保治疗阶段，每28天均开放性抑郁症猝死频带的变异。次要有效开放性当前包括50%有效率，即弧至确保治疗阶段，每28天均开放性抑郁症猝死频带减少50%的病人百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在成员国上市，作为掺入治疗，用于治疗和青少年（16-18岁）抑郁症病人均开放性猝死（伴或不伴继发开放性全面开放性猝死）在成员国国家所里面，VIMPAT®的抗病毒为薄膜衣片、的食品和低剂量。在不得不无法口服给药的病人里面，好几次乙酰低剂量是另一种可选择的抗病毒。

撰稿人： 李娜