欧盟扩张批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日新闻报道，欧共体委员会已首肯优时比（UCB）的抗脑瘤制剂 Vimpat 主要用途孩童。该监管机构首肯这款制剂作为一般来说治疗和辅助治疗在、青不及年和 4 岁以上孩童之前主要用途脑瘤部分心脏病治疗，不管脑瘤是否有原发性诱发心脏病。

脑瘤是一种慢性神经系统阻碍，它影响全球约 6500 万人，其之前近一半的病例是在孩童时期被诊断出来。根据优时比的说法，内科患者采用现阶段可供采用的抗脑瘤制剂会遭受不良意外事件，因此能够额外的治疗方案，以便在较不及副作用的前提控制脑瘤心脏病。

该公司指出，Vimpat（拉科酯）的扩展首肯基于该制剂从到孩童统计数据的外推原理，它的首肯同时也得到了在孩童之前采集的该制剂兼容性和药动学统计数据的拥护。

「有局灶性脑瘤心脏病的内科患者采用现阶段的治疗方案，仍不太可能经历偏高的脑瘤心脏病控制，以及生活质量降低，」法国里昂所学校医院的内科临床研究脑瘤、睡眠阻碍和功能性神经系统科主任 Arzimanoglou 所学校教授称。

「随着拉科酯的首肯，欧共体的医疗专业医务人员和内科患者现在有了一种额外的治疗方案，它既可作为一般来说治疗，也可作为辅助治疗，这代表者了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有脑瘤的孩童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧共体推出，其作为辅助治疗在及青不及年（16 岁-18 岁）脑瘤患者之前主要用途治疗脑瘤的部分心脏病，不管脑瘤是否有原发性诱发心脏病。

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编辑： 冯志华