据9年末1日发布的消息,FDA从未批复UCB公司的Vimpat单药疗法用做治疗发作。这意味着该药可以单独给药用做部分连续性头痛的成年发作高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用做发作高血压的辅助治疗。
新泽西州监管部门这项最初推荐,意味着部分头痛的发作高血压可以使用Vimpat作为初治单药治疗,而从未接受治疗的发作高血压,也可以改用Vimpat单药治疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)产值下滑助长影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿卢比的收益。而适应症扩展便,如果UCB可以在与现有治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获胜,又将授予来得高的收益。
因为该病值得注意,高血压只能个连续性化治疗,因此,发作高血压的治疗考虑多多益善。UCB首席医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以透过来得多发作病人来得多治疗考虑为远距离。如今由于Vimpat的批复,赫伯特和发作高血压又有了来得多治疗考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分至多负荷剂量。
UCB已计划向国家提交核发,扩展其在该周边的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用做新诊断部分连续性头痛发作高血压时的有效连续性和安全连续性。
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